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代子公司Applied BioCode Inc.公告『18-Plex腸炎檢測試劑套組』、『BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統』完成臨床試驗，今日向美國FDA送交臨床結果，申請上市許可

1.事實發生日:107/01/04

2.公司名稱:Applied BioCode Inc.

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有

5.發生緣由:

本公司產品『18-Plex腸炎檢測試劑套組』與『BioCode MDx3000全自動化

多元檢測系統』遵循美國FDA的指導準則，已在五個醫療單位完成臨床實驗，

包含美國疾病管制局 (CDC)，加州大學附設醫院，馬里蘭州大學附設醫院，

佛羅里達州坦帕總醫院，和田納西州Le Bonheur兒童醫院，共1550例臨床

檢體試驗。臨床結果符合美國FDA的標準，因此今日向美國FDA送交臨床結果，

申請上市許可。

6.因應措施:發佈重大訊息。

7.其他應敘明事項:

產品申請上市許可過程中若收到審核機關回覆時，將依規定發布重大訊息。